2024年我国同意1类创新药48个
来源:ManBetX官网在线登录 发布时间:2025-05-12 20:52:35 产品介绍
国家药监局18日发布《2024年度药品审评陈述》。陈述数据显现,2024年我国全年同意1类创新药48个,包括肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个医治范畴。这些新药好药上市后,将加速惠及患者。
2024年国家药监局加速创新药、稀有病用药和儿童用药等急需药品批阅上市。陈述数据显现,同意1类创新药48个种类,其间17个种类经过优先审评批阅程序同意上市,11个种类附条件同意上市,13个种类在临床试验期间纳入了突破性医治药物程序;同意稀有病用药55个种类(未包括化学药品4类仿制药),其间20个种类经过优先审评批阅程序加速上市,2个种类附条件同意上市;同意儿童用药106个种类,包括71个上市答应请求,其间20个种类经过优先审评批阅程序加速上市,另同意35个种类扩展儿童适应症,添加儿科用药挑选。(记者 申少铁)